一、ISO9001體系認證是什么意思

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ISO9001體系認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

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凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

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二、ISO體系認證運行所需文件

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以下是體系運行所需相關記錄，另外2014.7.1以后國家認監(jiān)委有相關新的要求，請嚴格按照新要求去完成新的文件。

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1. 體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）；

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2. 文件發(fā)放、更改、作廢、回收的記錄；（4.2.3）

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3. 內部審核計劃、檢查表、不符合項報告、內審報告；（8.2.2）

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4. 管理評審計劃、管評記錄（輸入、輸出信息）、管評報告；（5.6）

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5. 是否按體系文件規(guī)定形成了運行記錄；如生產任務書，生產日報表，成品率統(tǒng)計表等（7.5.1）

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6. 基礎設施維護、保養(yǎng)的資料；（6.3）；合同或訂單的評審資料；（7.2.2）

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7. 供方評審資料；如合格供方清單，供方評定表等（7.4.1）

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8. 計量器具的檢定或校準報告，且在規(guī)定的交效期內；如：計量器具清單、外校報告、內校作業(yè)指導書，內校記錄等（7.6）

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9. 若有設計開發(fā)應包括這方面的記錄、有產品型式試驗要求的包括型式試驗報告；

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10. 質量目標分解、完成情況的統(tǒng)計分析。（5.4.1）；

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11. 進貨檢驗、制程檢驗、最終檢驗記錄或報告。（8.2.4）

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12. 客戶滿意度調查資料；如客戶滿意度調查及匯總分析。（8.2.1）

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13. 員工培訓資料或相關資質證書（6.2）；糾正措施、預防措施報告；（8.5）

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14. 是否有認證范圍內需執(zhí)行的相關產品標準；

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此外，可結合審核前審核組長提交給貴司的審核計劃中涉及到的被審部門及條款作準備。