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快手小店醫(yī)用器械類目報(bào)白上架,快分銷開(kāi)通

2023-03-28 17:47 作者:鋪推推電商運(yùn)營(yíng)  | 我要投稿

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一、申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:  ?

?(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

?(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;?

?(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件; ?

?(四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;?

?(五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。?

二、以下二種情況應(yīng)申請(qǐng)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》?

(一)經(jīng)營(yíng)企業(yè)新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的,應(yīng)當(dāng)依法單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。?

(二)醫(yī)療器械備案人在其住所或者生產(chǎn)地址之外的其他場(chǎng)所貯存并銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。


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