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醫(yī)療器械廣告審查表辦理都需要什么材料及流程

2023-09-08 10:50 作者:bili_44519641146  | 我要投稿

辦理醫(yī)療器械廣告審查表都需要什么材料及流程

 ?。ㄒ唬┥暾?qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

 ?。ǘ┥暾?qǐng)人的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件;

  (三)申請(qǐng)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件;

 ?。ㄋ模┐k人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;

 ?。ㄎ澹┽t(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(含《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》等)的復(fù)印件;

 ?。┥暾?qǐng)進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件;

 ?。ㄆ撸V告中涉及醫(yī)療器械注冊(cè)商標(biāo)、、認(rèn)證等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件。


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