美國(guó)FDA中關(guān)于過(guò)氧化氫有哪些主要的條款法規(guī)？
過(guò)氧化氫是一種常用于多種用途的化學(xué)品，包括用作局部防腐劑和漂白劑。美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 將過(guò)氧化氫作為非處方 (OTC) 藥物進(jìn)行監(jiān)管。
FDA 法規(guī)對(duì)過(guò)氧化氫的主要規(guī)定包括：
標(biāo)簽要求：過(guò)氧化氫產(chǎn)品必須在標(biāo)簽上包含適當(dāng)?shù)木婧褪褂谜f(shuō)明。這些信息必須突出顯示并易于理解。
強(qiáng)度和濃度：過(guò)氧化氫的強(qiáng)度和濃度必須在 FDA 規(guī)定的限度內(nèi)，并且產(chǎn)品必須按照良好生產(chǎn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。
質(zhì)量控制：過(guò)氧化氫產(chǎn)品必須接受定期測(cè)試，以確保它們符合質(zhì)量、純度和效力的要求標(biāo)準(zhǔn)。
不良事件報(bào)告：公司必須向 FDA 報(bào)告與使用過(guò)氧化氫相關(guān)的任何不良事件或嚴(yán)重副作用。
包裝要求：過(guò)氧化氫產(chǎn)品的包裝方式必須能夠保護(hù)產(chǎn)品免受污染并保護(hù)用戶免受傷害。
這些是 FDA 法規(guī)中關(guān)于過(guò)氧化氫的一些關(guān)鍵規(guī)定。
由于絕大多數(shù)消毒產(chǎn)品都是液體，因此大多數(shù)人認(rèn)為如果能夠?qū)⑾疽簹饣?，那么擴(kuò)散性是最好的，必然殺菌效果也是最理想的。但是，如果將產(chǎn)品完全氣化，設(shè)備的費(fèi)用、使用成本是非常高的。目前，市面上很多大型的設(shè)備也只能做到“汽化”，而做不到真正的氣化。首先是技術(shù)上達(dá)不到，再加上很多企業(yè)每年進(jìn)行“大消”的次數(shù)并不多，大型設(shè)備投入高，使用次數(shù)少，性價(jià)比就非常低。如果將產(chǎn)品簡(jiǎn)單的霧化，其擴(kuò)散性又非常差，會(huì)產(chǎn)生很多問(wèn)題，如死角、凝液等，不適用于藥廠空間的滅菌。
在這樣的情況下，便產(chǎn)生了“干霧滅菌”這一理念，市面上比較常見(jiàn)的國(guó)產(chǎn)干霧設(shè)備則是比林科漢干霧過(guò)氧化氫消毒機(jī)，其搭配諾安心殺孢子劑可以起到很好的滅菌作用，腐蝕性風(fēng)險(xiǎn)也降到了最低。
諾安心殺孢子劑的特點(diǎn)：
（1）成分：過(guò)氧化氫活性比普通過(guò)氧化氫高許多倍，徹底殺滅微生物，無(wú)耐藥性產(chǎn)生，無(wú)毒、無(wú)刺激，可完美替代有害熏蒸。
（2）殺菌效力廣譜高效：同時(shí)殺滅200多種微生物；30 min對(duì)黑色枯草芽孢、嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率穩(wěn)定。
（3）無(wú)味、無(wú)毒，對(duì)人體、環(huán)境安全，經(jīng)歐盟食品安全認(rèn)證。
（4）驗(yàn)證資料齊全：可提供殺菌效力驗(yàn)證、殘留驗(yàn)證、材料兼容性驗(yàn)證3項(xiàng)驗(yàn)證的詳細(xì)資料，易于通過(guò)GMP驗(yàn)證。
