大家好。端午節(jié)回老家后，又需要準(zhǔn)備審查對(duì)應(yīng)，時(shí)間上面沒(méi)有分配過(guò)來(lái)，繼續(xù)更新。關(guān)于方法，個(gè)人理解為所有文件化的信息，如：紙質(zhì)或者電子化文件，其中部分概念與設(shè)備管理相同。

建立文件管理程序規(guī)定：

1.根據(jù)需要控制的活動(dòng)，制定文件的層級(jí)以及文件分類（體系文件，外來(lái)文件等）的規(guī)定。

2.規(guī)定相關(guān)人員職責(zé)和權(quán)限，如文件的編制、審核、批準(zhǔn)。

3.規(guī)定各種文件的編號(hào)規(guī)則以及唯一性標(biāo)識(shí)。

4.規(guī)定各種記錄的編號(hào)規(guī)則。

5.規(guī)定文件編制、審核、批準(zhǔn)的具體工作程序。

6.規(guī)定外來(lái)文件的的收集、查新、分發(fā)、和保管工作程序。

7.規(guī)定文件的宣貫和發(fā)放工作程序。

8.規(guī)定文件的評(píng)審和核查工作程序。

9.規(guī)定文件的修改、保存、作廢、銷毀、借閱、復(fù)制工作程序。

現(xiàn)場(chǎng)使用的文件的有效性，可以通過(guò)文件發(fā)放記錄，回收記錄進(jìn)行證明。建立受控文件清單，受控記錄清單，保留文件評(píng)審記錄，外來(lái)文件查新記錄。

建立記錄控制程序規(guī)定：

1.記錄的控制滿足法律法規(guī)，顧客的要求。

2.針對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)的相關(guān)記錄盡可能的進(jìn)行保存，保存年限滿足相關(guān)方的要求。

方法的驗(yàn)證和確認(rèn)：

方法為標(biāo)準(zhǔn)方法，如GB/T系列方法，按照方法對(duì)實(shí)際能力狀況實(shí)施驗(yàn)證。

方法為非標(biāo)方法，或者標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變更時(shí)，按照方法對(duì)實(shí)際能力狀況實(shí)施確認(rèn)。

方法的確認(rèn)和驗(yàn)證注意時(shí)間通常為一個(gè)時(shí)間段內(nèi)的記錄，而不是單次完成。

4M1E內(nèi)容完結(jié)，更新文章的目的是對(duì)有想要從事管理體相關(guān)工作的同志們一個(gè)入門級(jí)的說(shuō)明。個(gè)人能力有限，能起到拋磚引玉的作用就是萬(wàn)幸了！