一、氣霧劑

1、系指含藥溶液、乳狀溶液或混懸液與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道粘膜、皮膚及空間消毒的制劑。

2、組成：拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)

二、拋射劑的要求

1、常溫下，飽和蒸汽壓>大氣壓

2、無毒、無致敏反應(yīng)、無刺激性

3、惰性，不與藥物反應(yīng)

4、不易燃、易爆

5、無色、臭、味

6、價(jià)廉易得

三、拋射劑的分類

1、氟氯烷烴（CFC）：氟利昂，F(xiàn)reon，F(xiàn)11（CC13F)

2、氫氟烷烴（HFA）：四氟乙烷、七氟丙烷

3、碳?xì)浠衔铮罕?、正丁烷、異丁?/p>

4、壓縮惰性氣體：CO2、N2

四、拋霧劑的Freon特點(diǎn)

1、沸點(diǎn)低，在常溫的蒸汽壓略高于大氣壓，易控制

2、性質(zhì)穩(wěn)定，不易燃燒

3、液化后密度大，無味，基本無臭，毒性小

4、不溶于水，可作為脂溶性藥物的溶劑

六、乳劑型氣霧劑的處方組成

1、乳化劑：表面活性劑

2、泡沫穩(wěn)定劑：甘油

3、拋射劑：F12/F11、HFA

七、混懸型氣霧劑的處方組成

1、潤(rùn)濕劑/助懸劑：表面活性劑（吐溫、磷脂）

2、分散劑：PEG300

3、拋射劑：F10/F11、HFA

八、溶液型氣霧劑的處方組成

1、潛溶劑：乙醇、丙二醇等

2、增溶劑：表面活性劑類

3、抗氧劑：Vc

4、拋射劑:F12/F11、HFA

九、提高混懸型氣霧劑的穩(wěn)定性的方法

1、水分含量要求極低，<0.03%

2、藥物粒度極小，<5um（微粉化）

3、選用在拋射劑中溶解度最小的藥物衍生物，避免結(jié)晶長(zhǎng)大

4、調(diào)節(jié)拋射劑和混懸粒子的密度盡量相等

5、添加助懸劑

十、氣霧劑的質(zhì)量檢查

1、每瓶總掀次

2、霧滴分布

3、每掀主要含量

4、噴射速率&總量

5、無菌檢查（燒傷、創(chuàng)傷）

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