文章由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供

適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測(cè)定和分級(jí)的要求?！禮BB00252003-2015 玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》、《YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》中規(guī)定，取一定量規(guī)定尺寸的玻璃顆粒，放在規(guī)定的容器內(nèi)，加入規(guī)定量的水，并在規(guī)定的條件下加熱，通過(guò)滴定浸提來(lái)測(cè)量玻璃顆粒受水浸蝕的程度并分級(jí)。

?

? ??實(shí)驗(yàn)操作方法；

很多制藥廠和玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)對(duì)2015年新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中提到的玻璃顆粒121℃耐水性裝置用什么儀器檢測(cè)和如何檢測(cè)不是很清楚，下面簡(jiǎn)單介紹玻璃顆粒121℃耐水性實(shí)驗(yàn)方法；

?

將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子勐?lián)魳?，只?zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上，重復(fù)上述操作過(guò)程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘，將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g 為準(zhǔn)。共制備玻璃顆粒3 份。

?

玻璃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)是藥用注射劑玻璃瓶的一個(gè)必檢的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)裝置包括?

1.?碎玻碾缽：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細(xì)砂紙去除。也可用少量機(jī)油或液體石蠟擦拭表面防銹。??????

2.?2.碎 玻 杵：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 ??????

3.?3.篩 子：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px ???????

4.?4.篩 底 蓋：1個(gè)?