我們可提供的事項:一醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或二類備案）包辦服務一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（含體外診斷試劑）包辦服務 一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)質(zhì)量管理體系培訓和資料整理。如果要想生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要有醫(yī)療器械注冊證,如果是一類的醫(yī)療器械的話,只需要有一類醫(yī)療器械備案即可,那么一類醫(yī)療器械備案申請麻煩不麻煩,如果找人的需要多少費用呢？找九卿幫您一步到位解決輕松拿證！

辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準備的資料如下：

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案；

1、執(zhí)照、公章

2、產(chǎn)品風險分析報告；

3、產(chǎn)品技術(shù)要求；

4、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標準清單；

5、產(chǎn)品檢測報告；

6、臨床評價資料；

7、產(chǎn)品說明書及標簽 ；

8生產(chǎn)制造信息。

9、地址信息：租賃合同或者場地證明