上海誠衛(wèi)

? ? 鞘管又稱導(dǎo)管鞘，主要用于引導(dǎo)導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或其他血管內(nèi)器具順利地進(jìn)入血管。鞘管由外鞘、擴(kuò)張器和短導(dǎo)絲組成。鞘管分為普通鞘管、防漏鞘管（Check-Flo sheath）、剝皮導(dǎo)管插入鞘(peel-way sheath) 和長鞘管四種。

附錄E(規(guī)范性附錄)

導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄漏試驗(yàn)方法

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E.1 原理

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通過一只無泄漏連接器將導(dǎo)管銷連接到一只注射器上。向?qū)Ч芮适┘右欢ǖ乃畨?檢查試驗(yàn)樣品是否泄漏。

E.2 試劑和儀器

使用D2和D3所描述的試劑和儀器。

E.3程序

按D.4所述的步驟,以下除外:

a)在D.42中不要合止血的出口;對(duì)觸壓按操作說明插適宜的導(dǎo)管，使閥門開啟; b)在D43中施加至少38kPa的壓力,檢查止血閥或觸壓閥是否有液體泄漏。

E.4 試驗(yàn)報(bào)告

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息: a)導(dǎo)管鞘的識(shí)別;

b)止血出口是否有泄漏產(chǎn)生的描述。