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上海辦理二類醫(yī)療器械備案,應(yīng)該向藥品監(jiān)督管理局提供什么材料

2023-08-21 14:23 作者:聶聶18221050927  | 我要投稿

應(yīng)提交的申請(qǐng)資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、鼓勵(lì)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
11、其他證明材料。

上海辦理二類醫(yī)療器械備案,應(yīng)該向藥品監(jiān)督管理局提供什么材料的評(píng)論 (共 條)

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