美國FDA清關(guān)什么是Initial?Importer，美國DII清關(guān)服務(wù)
美國FDA清關(guān)什么是Initial?Importer，美國DII清關(guān)服務(wù)
美國FDA清關(guān)什么是Initial?Importer，美國DII清關(guān)服務(wù)?可協(xié)助清關(guān)?DII是Initial?Importer簡稱美國初始設(shè)備進口商
Initial?Importer的英文解釋
An?initial?importer?is?a?person?who?sells?equipment?from?a?foreign?manufacturer?to?a?final?customer?or?user,?but?does?not?repack?or?otherwise?change?the?label?of?the?container,?packaging,?or?equipment?or?equipment?packaging.?The?initial?importer?of?the?equipment?must?register?his?organization?with?FDA.
Initial?Importer翻譯為初始進口商
初始進口商是指從外國制造商向最終客戶或用戶銷售設(shè)備，但不重新包裝或以其他方式更改容器、包裝或設(shè)備或設(shè)備包裝標簽的人。設(shè)備的初始進口商必須在FDA注冊其組織。
個人進口
個人進口是一種不用于進一步銷售或分銷到美國商業(yè)中的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可以放在行李中攜帶，也可以通過快遞或國際郵件運送。對于醫(yī)療器械，個人進口是指進口最多?90?天的醫(yī)療器械供應(yīng)，不用于進一步銷售或分銷到美國。這些設(shè)備可以放在行李中攜帶，也可以通過快遞或國際郵件運送。一件代發(fā)是為一個人進口在美國合法銷售的設(shè)備。
我可以從國外購買或攜帶藥品或器械產(chǎn)品到美國嗎？
美國公民：
在大多數(shù)情況下，個人將藥物或設(shè)備進口到美國供個人使用是違法的，因為從其他國家購買的這些產(chǎn)品通常未經(jīng)?FDA?批準在美國使用和銷售。例如，批準使用的藥物在另一個國家但未經(jīng)?FDA?批準的藥物在美國將被視為未經(jīng)批準的藥物，因此進口是非法的。
FDA?無法確保通過互聯(lián)網(wǎng)從外國來源、提供為您購買外國藥物的店面企業(yè)或在美國境外旅行期間購買的藥物的安全性和有效性。出于這些原因，F(xiàn)DA?建議僅從美國境內(nèi)的合法來源獲得藥物。我們
在任何情況下，我可以購買或攜帶未經(jīng)批準的藥物或設(shè)備進入美國嗎？
FDA?對個人進口藥品或器械產(chǎn)品有指導(dǎo)。下面提供了有關(guān)可能允許這樣做的情況的信息：
產(chǎn)品不用于治療嚴重疾病且沒有已知的重大健康風(fēng)險（非處方藥，OTC）；和
產(chǎn)品用于治療嚴重疾病（處方藥產(chǎn)品）：
該產(chǎn)品適用于國內(nèi)可能無法通過商業(yè)或臨床手段獲得有效治療的嚴重疾病。
沒有已知的產(chǎn)品向居住在美國的人商業(yè)化或促銷
該產(chǎn)品不代表不合理的風(fēng)險。
消費者以書面形式確認該產(chǎn)品供個人使用。
數(shù)量通常不超過三個月的供應(yīng)量，并且：
提供負責(zé)您使用該產(chǎn)品治療的在美國獲得許可的醫(yī)生的姓名和地址，或
提供證據(jù)證明該產(chǎn)品用于繼續(xù)在國外開始的治療。
#FDA#
外國公民：
外國人是指任何不是美國公民或永久居民的人?如果您從國外到美國度假、上大學(xué)、工作旅行等，F(xiàn)DA?了解您需要攜帶您在美國期間的個人用藥
FDA?將允許外國人攜帶或運送?90?天的藥品供應(yīng)。如果外國人停留時間超過?90?天，他們可能會收到額外的藥物。
如果您通過郵件或快遞將藥物寄給您，建議您附上提供證據(jù)證明藥物是在您訪問美國時寄給您自己使用的文件。這可能包括：
簽證/護照復(fù)印件
醫(yī)生的來信
處方副本（英文）
