? 三類醫(yī)療器械是指醫(yī)用材料、衛(wèi)生材料和一次性使用衛(wèi)生材料，需要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的審批和認(rèn)證才能在中國銷售和使用。

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第一步：了解三類醫(yī)療器械的范圍
三類醫(yī)療器械是指對人體進(jìn)行診斷、預(yù)防、疾病治療或者影響人體機(jī)能的器械。如矯正器械、血液制品、心臟起搏器等。在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前，需要先明確自己所需要的器械屬于哪一類范圍。

第二步：準(zhǔn)備材料，提交申請
申請人需要提供實(shí)體店面的租賃證明、企業(yè)注冊資料、器械品牌授權(quán)書等相關(guān)材料。申請人可以通過“全國食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)上服務(wù)大廳”進(jìn)行網(wǎng)上申請，并按照流程上傳材料，提交申請。

第三步：審核及現(xiàn)場檢查
申請后，監(jiān)管局會對材料進(jìn)行審核，如材料齊全后，還需進(jìn)行現(xiàn)場檢查。監(jiān)管局會委派兩名以上的監(jiān)察員進(jìn)行檢查，主要驗(yàn)證場所、資質(zhì)、人員等事項(xiàng)。如檢查通過，監(jiān)管局會下發(fā)批準(zhǔn)證書。