多肽藥物是由多個氨基酸通過肽鍵連接而成的生物活性分子，通常來說，它由10~100個氨基酸連接而成，相對分子質量低于10000。多肽藥物大多來源于內(nèi)源性肽或者天然肽，因此對人體沒有副作用或者副作用很小。相比于蛋白類藥物，多肽藥物還具有穩(wěn)定性好、純度高、生產(chǎn)成本低、免疫原性低等優(yōu)勢，加上多肽合成技術的快速發(fā)展與成熟，使得多肽藥物成為近些年生物藥研發(fā)的焦點。目前，多肽藥物已廣泛應用于腫瘤治療、自身免疫性疾病以及某些心血管疾病、糖尿病等的診斷和治療，具有廣闊的應用前景。

多肽藥物的氨基酸種類和順序決定了其生物活性和功能，因此，多肽藥物的氨基酸組成分析對于理解藥物的作用機制、優(yōu)化生產(chǎn)過程以及控制藥物的質量非常重要。一種常見的氨基酸組成分析方法是液相色譜（HPLC）。在這個過程中，多肽首先被水解為單個氨基酸，然后通過液相色譜進行分離。每個氨基酸的峰可以通過紫外光檢測器檢測到，并可以通過對照物質進行定量。此外，質譜分析也是一種常見的氨基酸分析方法，通過測量各種氨基酸離子的質量/電荷比，可以確定多肽的氨基酸組成。質譜法還可以提供氨基酸的精確定量和順序信息。

生物制品表征氨基酸組成分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP）采用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質量研究服務。我們基于氨基酸衍生技術和HPLC高效液相色譜分析，為您提供高效精準的多肽藥物氨基酸組成成分分析服務。服務主要包含兩個重要步驟：（1）對多肽藥物樣品進行水解，將它們水解成單個氨基酸；（2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用異硫氰酸苯酯（PITC）對所得氨基酸衍生化，用高效液相色譜對所得的衍生產(chǎn)物進行梯度洗脫，使得不同氨基酸衍生物分離開來，通過外標法對每個氨基酸衍生物的含量進行測定，進而得知多肽藥物樣品中氨基酸的組成成分及含量信息。

百泰派克生物科技多肽藥物表征內(nèi)容