? ? ? 醫(yī)藥行業(yè)是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結合。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)等。

? ? ?藥品生產(chǎn)必須嚴格遵循國家藥品管理法規(guī)。1998年以來，國家在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強制實施GMP、GSP、GCP、GAP等，對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度，對醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準入條件。

醫(yī)藥制藥行業(yè)痛點：

1. 制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)，流程行業(yè)屬于過程制造業(yè)，通常醫(yī)藥制造企業(yè)以批量或連續(xù)的方式進行生產(chǎn)。

2. 藥品和化學試劑作為一種特殊的商品，時效性強，要嚴格控制其有效期，對批次號的跟蹤要求嚴格。
   

3. 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，對原產(chǎn)品要求純度高，經(jīng)常需要配備多種檢測手段進行各種使用試驗。
   

4. 庫存管理要求嚴格，由于藥用物料的特點以及GMP管理的要求，對物料批號、狀態(tài)、存放、收發(fā)、環(huán)境等提出了嚴格的要求。
   

普朗克醫(yī)藥行業(yè)MES系統(tǒng)解決方案：?

• GMP管理

• 計劃管理
  

• 生產(chǎn)管理
  

• 批次跟蹤
  

• 容器管理
  

• 條碼全過程跟蹤
  

• 質(zhì)量管理與分析
  

• 不合格品管理
  

• 稱重管理
  

• 倉存管理
  

• 設備數(shù)據(jù)采集
  

• 設備管理

普朗克MES系統(tǒng)優(yōu)點：

• 改進了調(diào)度和資源利用率

• 提高制造靈活性和工藝轉(zhuǎn)換
  

• 減少在制品（WIP）和改進材料跟蹤
  

• 縮短生產(chǎn)周期
  

• 強制執(zhí)行的操作順序
  

• 減少生產(chǎn)記錄錯誤
  

• 提高制造數(shù)據(jù)的可視性，準確性和一致性，增強決策支持，過程分析技術（PAT）和調(diào)查功能
  

• 減少產(chǎn)品召回
  

• 提高工廠可靠性
  

• 實現(xiàn)無紙化制造
  

• 自動關鍵績效指標（KPI）生成和報告，例如總體設備效率（OEE）計算
  

• 支持知識管理和PAT