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洗手液FDA注冊(cè)辦理流程有哪些?

2021-09-13 14:52 作者:上海世通檢測(cè)  | 我要投稿

? ? ?出口美國(guó)的消毒液,消毒水,消毒劑,洗手液等這些消毒產(chǎn)品出口美國(guó)需要做的FDA認(rèn)證,并且這些消毒產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品,申請(qǐng)F(tuán)DA要按照一類(lèi)的去申請(qǐng)。下面跟著小編一起來(lái)了解更多詳情。

? ??FDA認(rèn)證和FDA注冊(cè)有什么區(qū)別?

? ? ?首先正規(guī)來(lái)講沒(méi)有FDA認(rèn)證的說(shuō)法。一般有以下三種叫法:
  1、FDA批準(zhǔn),這種一般針對(duì)比較多,就是允許這個(gè)上市了;
  2、FDA注冊(cè),這種以前防控時(shí)出現(xiàn),就是產(chǎn)品要先到FDA注冊(cè)下,有些產(chǎn)品需要檢測(cè);
  3、FDA檢測(cè),這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來(lái)做檢測(cè),看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求,這種檢測(cè)都是在第三方做的,F(xiàn)DA本身不做任何檢測(cè)。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。以上三種國(guó)內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。

  常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),清關(guān)時(shí)需要用上的。

? ??洗手液FDA注冊(cè)辦理流程

  1)申請(qǐng)方填寫(xiě)FDA注冊(cè)申請(qǐng)表;
  2)確認(rèn)產(chǎn)品分類(lèi),及產(chǎn)品注冊(cè)細(xì)節(jié);
  3)雙方確認(rèn)合同,支付費(fèi)用;
  4)開(kāi)始注冊(cè),F(xiàn)DA審核通過(guò);
  5)注冊(cè)完成;
  填寫(xiě)好FDA醫(yī)療注冊(cè)申請(qǐng)表就可以了,申請(qǐng)周期一周,注冊(cè)申請(qǐng)后會(huì)收到FDA機(jī)構(gòu)發(fā)來(lái)的年金收款通知單,支付FDA年金后,3個(gè)工作日就可以正常下證了,這些產(chǎn)品就可以正常出口美國(guó)了,產(chǎn)品包裝和外保證不要忘記打FDA標(biāo)志。



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