作者|桐暉藥業(yè)

普拉格雷(prasugrel)是由禮來(lái)及其合作伙伴第一制藥三共公司共同開(kāi)發(fā)的口服抗血小板藥，已在多國(guó)上市。普拉格雷是一個(gè)新型的抗血小板藥物，同氯吡格雷相似， 普拉格雷選擇性、不可逆地抑制 ADP誘導(dǎo)的血小板聚集， 從而發(fā)揮抗血小板作用。 藥理研究表明普拉格雷起效比氯吡格雷快， 抗血小板作用比氯吡格雷強(qiáng)。 臨床研究表明對(duì)于冠狀動(dòng)脈介入治療前的急性冠脈綜合征患者， 普拉格雷可使心血管死亡、非致死性心肌梗死、 非致死性卒中的發(fā)生率降低，并且見(jiàn)效快，療效好，有良好的耐藥性及生物利用度，毒性也較低。

目前，普拉格雷在國(guó)內(nèi)尚未上市，無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文。

進(jìn)口原料藥普拉格雷的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱(chēng)：普拉格雷

英文名：prasugrel

CAS：150322-73-9

科室：心血管內(nèi)科

申報(bào)家數(shù)：制劑批文0家原料1進(jìn)

進(jìn)口原料藥普拉格雷的項(xiàng)目支持詳情

原料來(lái)源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：國(guó)內(nèi)尚未上市，無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文。