PART 3

廠房、實(shí)驗(yàn)室改建為何會(huì)成為微生物污染的隱患

通通：梵梵，好多天沒(méi)看到你了,在忙什么呢，之前藥廠里微生物污染的問(wèn)題解決了嗎？

梵梵：根據(jù)前幾次你給我普及的知識(shí)，我們發(fā)現(xiàn)了很多細(xì)節(jié)上的不足，還打算重新擴(kuò)建改造并且改進(jìn)操作流程，盡量避免以后再發(fā)生類(lèi)似的大規(guī)模污染呢！

通通：要進(jìn)行改造啊，制藥廠實(shí)驗(yàn)室在改造上也是有需要注意的地方的，我給你提幾點(diǎn)需要注意的地方吧！可不要嫌我啰嗦。

隨著制藥技術(shù)的提升和產(chǎn)品市場(chǎng)的發(fā)展，很多制藥廠都會(huì)面臨潔凈廠房的擴(kuò)建或改造。制藥行業(yè)真菌爆發(fā)事件在全世界范圍經(jīng)常有報(bào)道，其中美國(guó)的相關(guān)報(bào)道47%，其次是歐洲，包括英國(guó)（8%）、意大利（8%）和法國(guó)（8%）。

梵通生物在PubMed上檢索1974-2014年間的文獻(xiàn)

真菌爆發(fā)最常見(jiàn)的來(lái)源：

1、 建設(shè)工程（38篇）

2、 潔凈室改造（19篇）

3、 拆遷工程（4篇）

造成霉菌爆發(fā)的原因：空氣過(guò)濾器沒(méi)有及時(shí)安裝，沒(méi)有過(guò)濾的空氣進(jìn)入潔凈室，防火的保溫材料受潮滋生霉菌被帶入潔凈區(qū)域，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理使得天花板上灰塵回流、使得真菌孢子形成氣溶膠，在整個(gè)潔凈室區(qū)域內(nèi)傳播。

梵通生物消毒服務(wù)團(tuán)隊(duì)在近5年來(lái)接到的制藥廠潔凈室霉菌爆發(fā)案例超過(guò)15起，其中由工程改建引起的霉菌爆發(fā)8起占了總量的一半。工程師在接到霉菌爆發(fā)的處理事件后，安排專業(yè)工程師來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)、結(jié)合十幾年的相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，使用基因測(cè)序等方法協(xié)助客戶快速找到霉菌爆發(fā)的源頭。解決問(wèn)題后建議制藥潔凈室的管理人員建立自己的常見(jiàn)感染菌種的保存和基因測(cè)序，以便在未來(lái)第一時(shí)間找到爆發(fā)的源頭。

在制藥廠廠房和潔凈區(qū)域進(jìn)行改造或者擴(kuò)建時(shí)

梵通生物有幾點(diǎn)建議

預(yù)先審核施工方案并咨詢相關(guān)消毒企業(yè)進(jìn)行評(píng)估提出建議

控制施工時(shí)室內(nèi)空氣質(zhì)量

對(duì)施工人員要進(jìn)行微生物的教育，盡可能降低人為因素將不必要的微生物帶入內(nèi)部區(qū)域

施工時(shí)進(jìn)行合理的保護(hù)措施，濕式清潔、封閉施工。

完成施工后，進(jìn)行徹底清潔消毒或邀請(qǐng)專業(yè)消毒服務(wù)進(jìn)行一次徹底消毒

通通：制藥廠改造擴(kuò)建一定要注意過(guò)程，不然剛解決的霉菌問(wèn)題可能又要發(fā)生了！

梵梵：通通你真是太棒了！要是沒(méi)有你告訴我這些，萬(wàn)一疏忽大意發(fā)現(xiàn)了什么污染，我又該頭疼了呢！