l? Roche（羅氏）：2022年11月28日，Roche（SIX：RO, ROG; OTCQX: RHHBY）公告，Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)，羅氏子公司，宣布美國FDA接受了SRP-9001的BLA申請，并獲得了優(yōu)先審定。Sarepta的基因療法主要治療杜氏肌營養(yǎng)不良患者

l? Roche（羅氏）：2022年12月1日，Roche（SIX：RO, ROG; OTCQX: RHHBY）宣告，羅氏的Tecentriq皮下制劑與靜脈注射制劑相當，相比靜脈注射的30~60分鐘，皮下注射可以7分鐘獲得治療

l? Johnson & Johnson（強生）：2022年12月3日，Janssen Global Services, LLC（“Janssen”）針對2022年11月29日Horizon關于公司收購討論的公告，宣告Janssen未打算向Horizon出價

l? Sanofi（賽諾菲）：2022年11月30日，The Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) 和Sanofi（NYSE：SNY）宣告acoziborole治療昏睡癥的臨床二期和三期試驗結果，經(jīng)驗證治療成功率達95%。臨床試驗由DNDi和其在剛果民主共和國和幾內(nèi)亞的合作伙伴牽頭完成

l? Sanofi（賽諾菲）：2022年11月30日，Sanofi（NYSE：SNY）宣告，其將于2022年12月10~13日第64屆美國血液病協(xié)會年會（ASH）上展示其efanesoctocog alfa治療血友病A的成果數(shù)據(jù)，fitusiran治療血友病A、血友病B；Enjaymo (sutimlimab-jome)治療冷凝集素?。–AD）后注射COVID-19疫苗的反應；rilzabrutinib治療免疫性血小板減少癥（ITP）；Cablivi (caplacizumab-yhdp) 治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的臨床試驗相關數(shù)據(jù)

l? Sanofi（賽諾菲）：2022年12月2日，Sanofi（NYSE：SNY）宣告，其將于2022年12月10~13日第64屆美國血液病協(xié)會年會（ASH）上展示其Sarclisa (isatuximab)，抗CD-38抗體治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）的治療效果。同時將展示自然殺傷細胞接合器Natural Killer Cell Engager (NKCE) SAR44357治療復發(fā)或難治性急性髓系白血病、B細胞急性淋巴細胞白血病或高危骨髓發(fā)育不良的效果，以及SAR’514，一種抗B細胞成熟抗原（BCMA）NKCE，用于體內(nèi)控制MM腫瘤的效果

l? Pfizer（輝瑞）：2022年12月1日，Pfizer Inc.（NYSE：PFE）和Valneva SE（Nasdaq：VALN；Euronext Paris：VLA）報告其萊姆?。↙yme disease）病疫苗，VLA15，在6個月注射三針或兩針后抗體水平仍保持基準水平

l? GSK（葛蘭素史克）：2022年11月29日，由Material代表GSK執(zhí)行的國際專業(yè)醫(yī)療人員調查結果表明，除了傳染病大流行以外，系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者有發(fā)生器官損害的風險，如狼瘡腎炎，是一種可導致腎衰竭的腎臟炎癥，也是SLE最常見的并發(fā)癥之一

l? GSK（葛蘭素史克）：2022年12月2日，GSK plc（LSE/NYSE：GSK）公布了RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO臨床三期試驗結果，Jemperli (dostarlimab-gxly聯(lián)合化療療法（carboplatin-paclitaxel），治療原發(fā)性或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌，該試驗符合研究者評估的無進展生存期（PFS）的主要終點

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年11月29日，AstraZeneca（NYSE：AZN）宣告協(xié)議收購Neogene Therapeutics Inc. (Neogene)，一家臨床階段生物科技公司，致力于開發(fā)下一代T細胞受體療法（TCR-T）治療癌癥。AstraZeneca以3.2億美元收購Neogene的股權，在交割時支付2億美元，后續(xù)1.2億美元將于里程碑達成時支付。此交易將于2023年第一個季度交割，將不影響2022年財務數(shù)據(jù)

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年11月29日，AstraZeneca（NYSE：AZN）宣告出售其俄亥俄州西切斯特的廠房給National Resilience, Inc. (Resilience)，此交易將于2023年第一季度完成

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2022年11月30日，AstraZeneca（NYSE：AZN）宣告，其將于2022年12月10~13日舉辦的第64屆美國血液病協(xié)會年會上展示其研究成果，包括8種已審批及潛在的新藥，治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿（PNH）、非典型溶血尿毒綜合征（aHUS）和淀粉樣輕鏈（AL）淀粉樣變等疾病。Calquence (acalabrutinib)治療CLL，Calsequence聯(lián)合來那度胺和利妥昔單抗治療一線MCL。TNB-486（AZD0486），CD19/CD3下一代雙特異性細胞銜接器治療B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。CDK9抑制劑AZD4573治療復發(fā)或難治性DLBCL。Bcl-2/Bcl-xl抑制劑AZD0466治療晚期血液學惡性腫瘤。vemircopan (ALXN2050)治療PNH。成人靜脈注射高劑量Soliris（eculizumab）的Ultomiris（ravulizumab）治療PNH的效果。公布非典型溶血尿毒綜合征以及造血干細胞移植相關血栓性微血管病（HSCT-TMA）診斷相關成果

l? Amgen（安進）：2022年12月1日，Amgen（NASDAQ：AMGN）宣告其AMG133，新型雙特異性葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（GIPR）拮抗劑和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑分子，用于治療肥胖無糖尿病的患者（NCT04478708）。一期臨床試驗結果顯示12周最高劑量治療后，體重下降14.5%。此結果將于12月3日第20屆胰島素抗性、糖尿病和心血管疾?。╓CIRDC）混合會議上予以公布，將計劃2023年初啟動二期研究

l? Amgen（安進）：2022年12月2日，Amgen（NASDAQ：AMGN）宣告根據(jù)Horizon于2022年11月29日的公告，Amgen對Horizon的收購將只以現(xiàn)金報價

l? Gilead（吉利德）：2022年11月28日，Gilead Sciences, Inc.（NASDAQ：GILD）和Arcus Biosciences（NYSE：RCUS）宣告其臨床二期ARC-7試驗針對PD-L1腫瘤陽性細胞≥50%，無EGFR/ALK病變的一線非小細胞肺癌（NSCLC）患者的研究結果。ARC-7臨床試驗是用于評估抗-TIGIT抗體domvanalimab聯(lián)合抗PD-1抗體zimberelimab, 以及domvanalimab聯(lián)合zimberelimab以及etrumadenant, A2a/b腺苷受體拮抗劑，相對于單獨使用zimberelimab的療效。從客觀緩解率（ORR）和無進展生存期（PFS）等指標表明，聯(lián)合用藥效果較優(yōu)。三期試驗將繼續(xù)進行

l? Gilead（吉利德）：2022年11月29日，Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq：GILD)宣布，EC（歐洲委員會）已授權新型低劑量Biktarvy (bictegravir 30 mg/emtricitabine 120 mg/tenofovir alafenamide 15 mg)以及擴展Biktarvy治療2歲以上體重14kg以上的兒童的HIV感染的授權。EMA是首個Biktarvy在歐盟獲得的兒科授權，應用于歐盟27個成員國，包括挪威、冰島和列支敦士登

l? Lilly（禮來）：2022年11月30日，Eli Lilly and Company (NYSE：LLY) 和 Akouos, Inc. (NASDAQ：AKUS)宣告以如下對價收購全部的公開發(fā)行的Akouos普通股的交易于2022年11月29日0時截止。對價包括：（a）每股12.5美元現(xiàn)金，減去使用的扣繳稅費，加上（b）每股1份非交易的或有價值權（CVR），在某些限定的里程碑達成的前提下，每份CVR價值不超過每股3美元。在截止時點，29,992,668股參與了出售，代表公司全部公開發(fā)行股份的81.1%。Lilly and Kearny Acquisition Corporation, Lilly的全資子公司，將立即支付收購款。各方預計2022年12月1日完成交易。Kirkland & Ellis LLP作為Lilly的法律顧問，Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP作為Akouos的法律顧問。Centerview Partners LLC作為唯一財務顧問。Akouos是一家精準基因療法公司，致力于開發(fā)基因療法，恢復、改善和保護聽力喪失者的聽力。利用其腺病毒（AAV）載體庫和新型遞送方法，Akouos專注于開發(fā)針對感音神經(jīng)性聽力損失形式的精準療法。Akouos總部在波士頓，由神經(jīng)科學、遺傳學、內(nèi)耳藥物遞送和AAV基因治療領域的領導者于2016年成立

l? Lilly（禮來）：2022年11月30日，Eli Lilly and Company (NYSE：LLY)宣布在其臨床三期TRAILBLAZER-ALZ 4研究中，donanemab符合全部主要的和次要的臨床終點。試驗收集了淀粉樣蛋白靶向治療的早期癥狀性阿爾茨海默病患者中淀粉樣蛋白斑塊清除的活性對照數(shù)據(jù)。試驗將donanemab與Aduhelm（aducanumab avwa）進行比較，以評估淀粉樣斑塊減少的優(yōu)勢。Donanemab是一種靶向被稱為N3pG的β-淀粉樣蛋白斑塊的修飾形式的抗體。經(jīng)過6個月治療后，經(jīng)donanemab治療的患者大腦淀粉樣蛋白清除率37.9%，高于1.6%的Aduhelm（aducanumab avwa）治療患者。Donanemab降低了淀粉樣蛋白量達65.2%，高于17.0%經(jīng)Aduhelm治療的患者。在8月，F(xiàn)DA接受了donanemab基于阿爾茨海默癥的優(yōu)先審評

l? Lilly（禮來）：2022年12月1日，Eli Lilly and Company (NYSE：LLY)宣布完成其對Akouos, Inc. （NASDAQ：AKUS）的收購。Akouos將從Nasdaq退市。根據(jù)或有價值權利協(xié)議，CVR所有者將有權利獲得或有收益的支付：（i）在2024年12月31日前，第5位參與者在AK-OTOF 1期或1/2期臨床試驗時接受產(chǎn)品注射后支付1美元；（ii）在2026年12月31日前，由于第二種單基因形式的感音神經(jīng)性聽力損失（不包括AK-OTOF和AK-anti-VEGF），第5個患者接受Akouos基因治療產(chǎn)品注射后支付1美元；（iii）在以下時間支付1美元：在2026年12月31日前以下時間的較早者（a）在臨床三期試驗中，首位參與者接受Akouos基因療法產(chǎn)品（排除AK-anti-VEGF）治療單基因形式的安隱神經(jīng)性聽力損失，或者（b）Akouos產(chǎn)品獲得美國FDA許可。否則，直到2028年12月1日（CVR到期時），CVR的價值將每月減少大約4.2美分

l? Bayer（拜耳）：2022年11月29日，Bayer（NYSE：BAY）宣布向UNITED24 資金募集平臺捐助130萬歐元，用于支持烏克蘭醫(yī)療系統(tǒng)重建。UNITED24為由烏克蘭總統(tǒng)Volodymyr Zelensky2022年5月建立，旨在作為烏克蘭重建的公益性捐助主要平臺。捐助資金將等分用于兩個項目：Bayer將捐助的65萬歐元用于重建Chernihiv Medical Center of Modern Oncology的基礎設施。由于俄羅斯的炮擊，設備和設施均遭到破壞。65萬歐元用于Romodanov Institute of Neurosurgery購買高科技神經(jīng)干預醫(yī)療設備

l? Viatris（暉致）：2022年11月29日，Viatris Inc. (NASDAQ：VTRS)宣布完成與Biocon Biologics Limited ("Biocon Biologics")完成生物仿制藥業(yè)務出售交易。雙方簽署交易服務協(xié)議，Viatris將繼續(xù)為其業(yè)務提供兩年的商業(yè)化和某些其他服務保證病人、顧客和客戶業(yè)務的持續(xù)性，隨后由Biocon Biologics繼續(xù)進行相關領域的服務。根據(jù)協(xié)議，Viatris將收到30億美元，其中20億美元現(xiàn)金支付，另10億美元為以Biocon Biologics12.9%（完全稀釋層面）的可轉換優(yōu)先股。Viatris將同時將于2024年收到3.35億美元的額外現(xiàn)金支付。此次交易收到的資金將用于償還短期借款，支付2023年第一季度即將交割的眼科收購，執(zhí)行之前宣告的股票購回

l? Biogen（渤?。?/strong>2022年11月29日，Eisai Co., Ltd. (總部：Tokyo, "Eisai") 和 Biogen Inc. (Nasdaq：BIIB，總部：Cambridge, Massachusetts，"Biogen")宣布，Eisai針對lecanemab治療AD的三期臨床研究，lecanemab是一種抗淀粉樣蛋白β（Aβ）原纖維抗體，用于治療AD和輕度AD引起的輕度認知障礙（MCI），并證實大腦中淀粉樣蛋白病理。此研究發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志上。Eisai牽頭開展lecanemab研究開發(fā)，Eisai 和Biogen共同開展商業(yè)化，Eisai有最終商業(yè)化授權的最終權利

l? Biogen（渤?。?/strong>2022年11月29日，Eisai Co., Ltd. (總部：Tokyo, "Eisai") 和 Biogen Inc. (Nasdaq：BIIB，總部：Cambridge, Massachusetts，"Biogen")宣布在舊金山2022年AD臨床試驗會議上（CTAD）展示其lecanemab治療AD的三期臨床研究結果

l? Merck（默克）：2022年12月2日，Merck與Pediatric Praziquantel Consortium公告，EMA已確認對arpraziquantel治療學齡前兒童（3個月至6歲）血吸蟲病的申請進行審查。該申請由默克代表聯(lián)合體提交，默克將被指定為非洲國家市場營銷許可的持有人

l? Otsuka（大冢）：2022年12月1日，Otsuka America Pharmaceutical, Inc., (Otsuka) 和 Lundbeck US (Lundbeck)在加州舊金山舉行的阿爾茨海默癥臨床試驗會議（CTAD）上展示了其brexpiprazole治療阿爾茨海默癥激動患者的三期臨床試驗結果。試驗表明經(jīng)治療后患者激動癥獲得較好結果

l? Otsuka（大冢）：2022年12月1日，Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (Otsuka) 和 Sunovion Pharmaceuticals Inc. (Sunovion)宣告，首位病人應招進入臨床2/3期試驗，評估ulotaront (SEP-363856)，具有5-HT1A激動劑活性的微量胺相關受體1（TAAR1）激動劑，作為治療成人重度抑郁癥（MDD）的輔助療法。Ulotaront，同時也在治療精神分裂癥的臨床3期評估中。首次作為TAAR1激動劑研究其對成人重度抑郁癥的療效

l? Regeneron（再生元）：2022年11月30日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN)宣布，美國FDA同意就Evkeeza (evinacumab-dgnb)作為其他降脂療法的輔助，治療5~11歲純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）兒童的sBLA進行優(yōu)先評審。預計審評在2023年3月30日完成。Evkeeza是首個獲得FDA、歐盟委員會和英國藥品和保健產(chǎn)品管理局批準的血管生成素樣3（ANGPTL3）靶向療法，作為12歲及以上HoFH患者的輔助療法。任何監(jiān)管機構尚未充分評估Evkeeza在5至11歲HoFH患者中的潛在應用。Evkeeza是使用Regeneron的VelocImmune技術發(fā)明的單克隆抗體，可結合并阻斷ANGPTL3的功能，ANGPTL3是一種抑制脂蛋白脂酶（LPL）和內(nèi)皮脂酶（EL）并調節(jié)脂質循環(huán)（包括LDL-C）的蛋白質

l? Regeneron（再生元）：2022年12月1日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN)宣布其腫瘤管線的最新數(shù)據(jù)將于2022年12月7~9日瑞士日內(nèi)瓦的歐洲醫(yī)學腫瘤學學會免疫腫瘤學大會（ESMO IO）上公布。其將公布LAG-3抑制劑fianlimab和/或PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）在非小細胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤和宮頸癌的治療效果最新數(shù)據(jù)

l? UCB（優(yōu)時比）：2022年12月1日，UCB宣布其將于12月2~6日，田納西州納什維爾第76屆美國癲癇學會（AES）年會上，展示其抗癲癇藥物組合（brivaracetam, fenfluramine, lacosamide, 和midazolam 鼻噴霧）的臨床研究數(shù)據(jù)

l? Eisai（衛(wèi)材）：2022年11月29日，Eisai Co., Ltd. (總部：Tokyo，“Eisai”)宣告Aricept (donepezil hydrochloride)產(chǎn)品說明書的修改已被審批。Aricept是用來治療阿爾茨海默癥和路易體癡呆癥（DLB）的藥物，在日本用來治療DLB。使用說明的改變主要基于路易體癡呆癥中癡呆癥狀進展及緩解的再次檢查的結果，該藥物被歸類為第2類藥

l? Eisai（衛(wèi)材）：2022年11月30日，Eisai Co., Ltd. (總部：Tokyo，"Eisai") 和 Biogen Inc. (Nasdaq：BIIB，總部：Cambridge, Massachusetts，"Biogen")宣告lecanemab（BAN2401），一種抗淀粉樣蛋白β（Aβ）治療由阿爾茨海默病（AD）和輕度AD（統(tǒng)稱為早期AD）引起的輕度認知障礙（MCI）的三期臨床試驗研究結果，以及大腦中淀粉樣蛋白病理，發(fā)表在了New England Journal of Medicine雜志里

l? Eisai（衛(wèi)材）：2022年11月30日，Eisai Co., Ltd. (總部：Tokyo, "Eisai") 和 Biogen Inc. (Nasdaq：BIIB，總部：Cambridge, Massachusetts，"Biogen")宣布在舊金山2022年AD臨床試驗會議上（CTAD）展示其lecanemab治療AD的三期臨床研究結果

l? Eisai（衛(wèi)材）：2022年12月1日，Eisai Co., Ltd. (總部：Tokyo，“Eisai”)宣布將于12月6~10日德克薩斯州圣安東尼奧舉辦的乳腺癌研討會（SABCS）上展示其抗癌試劑eribulin mesylate(HALAVEN, “eribulin”)的新的研究成果。包括：在激素受體HR陽性/HER2陰性的轉移性乳腺癌患者使用P13K抑制劑后使用eribulin的三期臨床效果。Eribulin脂質體制劑和普通制劑的臨床數(shù)據(jù)

l? Bausch（博士康）：2022年11月29日，Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX：BHC) (“Bausch”)宣布根據(jù)公司的債權協(xié)議，1261229 B.C.有限公司（直接或間接持有Bausch+Lomb公司88.7%已發(fā)行的股份）將作為公司的非限制子公司，1261229 B.C.有限公司旗下公司，包括Bausch+Lomb將成為公司的非限制子公司，這些公司將不受公司的債務協(xié)議的約束

l? Bausch（博士康）：2022年12月1日，Salix Pharmaceuticals (“Salix”)，是Bausch的胃腸學業(yè)務，宣布啟動系列的社交媒體和數(shù)字化營銷提高人們12月便秘意識月的認知。這些倡議將討論便秘疾病，包括阿片類藥物引起的便秘（OIC）、伴有便秘的腸易激綜合征（IBS-C）和慢性特發(fā)性便秘（CIC）

l? Bausch（博士康）：2022年12月2日，Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX: BHC)宣布美國新澤西州地區(qū)法院在就DUOBRII和BRYHALI產(chǎn)品對Padagis Israel Pharmaceuticals LTD和Padagis US LLC的訴訟中作出了有利裁決。地區(qū)法院認定所有聲稱的專利均有效且受到侵犯。目前的決定將阻止Padagis BRYHALI和DUOBRII仿制藥的批準，直到專利分別于2031年和2036年到期。DUOBRII（halobetasol propionate 和 tazarotene）洗劑，0.01%/0.045%，是一種處方藥，用于皮膚（局部）治療成人斑塊狀銀屑病。BRYHALI（halobetasol propionate）洗劑，0.01%，是一種處方藥，用于皮膚（局部）治療成人斑塊狀銀屑病

l? Sumitomo（住友制藥）：2022年11月30日，Sumitomo Pharma Co., Ltd. (總部：Osaka，日本；TSE：4506)宣布其董事會決定將其全資子公司 Sumitomo Pharma Food & Chemical Co., Ltd. (總部：Osaka, 日本；“Sumitomo Pharma Food & Chemical”) 給MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION (總部：Chuo-ku，東京，日本；“MEDIPAL”)。Sumitomo Pharma Food & Chemical，成立于2010年，由Sumitomo Pharma的食品部門和其子公司Gokyo Trading Co., Ltd合并而成立，銷售食品配料、食品添加劑和化學制品。此交易涉及Sumitomo Pharma Food & Chemical的200萬股，轉讓價格為434.72億日元扣除分紅后的價格。交易將于2022財年內(nèi)交割完畢

l? 中國生物制藥：2022年11月28日，2022年中國藥學大會在北京召開，大會發(fā)布了第十七屆中國藥學會科學技術獎獲獎項目，正大天晴牽頭完成的“國家 1 類新藥安羅替尼研發(fā)技術創(chuàng)新和臨床突破性應用”項目榮獲一等獎。安羅替尼已獲批非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌等5大適應癥，該項目在結直腸癌、肝癌、腎癌、婦科腫瘤等方向不斷進行深入探索和拓展研究，在美國開展了卵巢癌和軟組織肉瘤等多項臨床研究，其中軟組織肉瘤Ⅲ期臨床已達到臨床終點，正在進行申報上市前的各項準備工作。正大天晴是香港上市企業(yè)中國生物制藥的核心企業(yè)項目。安羅替尼是一種全新結構的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑

l? 上海醫(yī)藥：2022年11月30日，上海中西三維藥業(yè)有限公司、上海安必生制藥技術有限公司、青島百洋制藥有限公司、上海醫(yī)藥集團藥品銷售有限公司在上海醫(yī)藥大廈舉行戰(zhàn)略合作及產(chǎn)品引進簽約儀式。此次合作背景是上藥中西與安必生制藥合作引進其自主開發(fā)的卡馬西平緩釋片（II）首仿藥批文，安必生制藥將所持有的該標的產(chǎn)品三個規(guī)格的上市許可批文轉讓至上藥中西，百洋制藥提供質量穩(wěn)定的供應保障，上藥銷售將配備該產(chǎn)品適應癥領域的專業(yè)銷售團隊進行國內(nèi)市場的銷售推廣

l? Menarini（美納里尼）：2022年11月30日，The Menarini Group (“Menarini”)，和Stemline Therapeutics (“Stemline”)，Menarini的全資子公司將于2022年12月6~10日在圣安東尼奧乳腺癌論壇（SABCS）上展示elacestrant，口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）的EMERALD三期臨床試驗研究成果。EMERALD試驗中比較了elacestrant與標準內(nèi)分泌單一療法（fulvestrant, letrozole, anastrozole, exemestane）對ESR1突變、CDK4/6抑制劑（CDK4/6i）后進展的ER+，HER2-的晚期轉移性乳腺癌患者有更好的無進展生存期結果。Elacestrant已處于美國FDA優(yōu)先審核狀態(tài)，將預計2023年2月17日完成審核

l? 石藥集團：2022年11月29日，石藥集團（1093.HK）公告，其開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)CPO204的試驗性新藥申請(IND)已獲得美國FDA批準，在美國開展I期、劑量遞增及劑量擴展研究以評估該產(chǎn)品針對局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。該產(chǎn)品是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內(nèi)吞作用進入細胞，釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用

l? Stada：2022年11月28日，Stada在羅馬尼亞的一個供應鏈中心進行了超過5000萬歐元的投資，位于羅馬尼亞圖爾達的供應鏈和包裝部門將容納9條最先進的固體劑量藥物生產(chǎn)線，如片劑和膠囊，每年可供應1億包。全自動生產(chǎn)線將允許在歐洲范圍內(nèi)供應多種產(chǎn)品的多材料包裝。自動化倉庫將可容納7400個托盤，有助于加強供應安全。Turda中心將支持集團繼續(xù)為歐洲患者及其護理人員提供廣泛的處方專業(yè)藥和非專利藥以及消費保健產(chǎn)品