湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌一行調(diào)研光谷生物城醫(yī)療器械企業(yè)

8月18日，湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌一行調(diào)研光谷生物城醫(yī)療器械企業(yè)，深入了解聯(lián)影智融、盛大康成、凝動醫(yī)療、必盈生物、海沁醫(yī)療等園區(qū)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展情況，對企業(yè)在醫(yī)療器械注冊申報過程中遇到的問題進(jìn)行現(xiàn)場協(xié)調(diào)答疑。

省藥監(jiān)局、生物城組織本次調(diào)研活動，旨在搭建省藥監(jiān)局與生物城重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的溝通平臺，充分掌握企業(yè)正在申報的二類、三類醫(yī)療器械注冊證的進(jìn)度，以及未來在研產(chǎn)品的注冊證申報計劃，做到二類醫(yī)療器械加快省級部門的審評辦理，提升審批質(zhì)效，三類醫(yī)療器械協(xié)助對接國家藥監(jiān)局，降低溝通成本。

調(diào)研過程中，貢勇斌副局長和省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處的同志針對聯(lián)影智融、海沁醫(yī)療關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報、醫(yī)療器械注冊分類審評等問題進(jìn)行現(xiàn)場答疑，并總結(jié)歸納企業(yè)面臨的共性問題探討改進(jìn)措施。貢勇斌副局長指出，要優(yōu)化“店小二”服務(wù)，做實(shí)做深企業(yè)服務(wù)工作。一是要敢為人先，鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，加快推動國內(nèi)首創(chuàng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批工作，做到人無我有、人有我新、人新我特、人特我優(yōu)；二是要提升審評能力，保障創(chuàng)新產(chǎn)品審評工作質(zhì)效；三是要提升服務(wù)意識，在注冊審評、問題答疑、政策解讀等方面做到全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確、一次性告知，避免企業(yè)重復(fù)跑和踢皮球的現(xiàn)象。

省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處處長劉輝、副處長王曉敏、二級調(diào)研員傅彥，生物城主任丁慧琛、生物城產(chǎn)業(yè)發(fā)展處處長喻艷飛、副處長趙翔參加調(diào)研。