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英諾特生物IPO注冊生效,新冠抗原檢測產(chǎn)品已取得歐盟及多國準入

2022-06-08 10:10 作者:IPO早知道  | 我要投稿

"投資方包括紅杉中國、元生創(chuàng)投等。"


本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者|C叔

據(jù)IPO早知道消息,6月6日,證監(jiān)會同意北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“英諾特生物”)科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊,華泰證券擔任保薦人。

英諾特生物專注于POCT快速診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以呼吸道病原體檢測和多種病原體聯(lián)合檢測為特色,同時覆蓋優(yōu)生優(yōu)育、肝炎、消化道等多個檢測領(lǐng)域。

其中,針對呼吸道疾病在兒童中更為高發(fā),且更易造成嚴重并發(fā)癥的特點,英諾特生物將兒童急門診作為呼吸道病原體檢測產(chǎn)品的切入點。報告期內(nèi),英諾特生物以全血呼吸道五聯(lián)檢測卡、流感病毒三聯(lián)檢測卡、病毒血清五聯(lián)檢測卡、呼吸道病原體九聯(lián)間接免疫熒光試劑盒等多個獨家聯(lián)檢產(chǎn)品為代表的呼吸道病原體檢測產(chǎn)品成功進入了包括首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院、首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院、復旦大學附屬兒科醫(yī)院等在內(nèi)的眾多區(qū)域性重點兒童醫(yī)院。

值得注意的是,2020 年初新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,英諾特生物于2020年2月22日通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急通道審批,獲得國內(nèi)首批新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒注冊證,并隨后參與了3項新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒國家標準的制定,后續(xù)陸續(xù)取得了包括FDA的EUA授權(quán)在內(nèi)的多個海外市場準入許可,支援全球抗疫。2020年,英諾特生物產(chǎn)品銷往亞洲、歐洲、北美洲、南美洲、非洲等70多個國家和地區(qū)。

此外,英諾特生物國內(nèi)新冠抗原檢測產(chǎn)品已于2022年3月29日取得注冊證,英諾特生物專業(yè)機構(gòu)用途和家庭自測用途的新冠抗原檢測產(chǎn)品已取得歐盟CE認證以及多個國家的市場準入。隨著新冠疫苗接種的不斷推進,英諾特生物研發(fā)了“新型冠狀病毒(2019-nCoV)中和抗體檢測試劑盒(膠體金法)”、“新型冠狀病毒(2019-nCoV)中和抗體檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)”、“新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)”三項新冠中和抗體檢測試劑,并已取得CE認證(自我聲明)。

英諾特生物現(xiàn)有免疫層析平臺、間接免疫熒光平臺、液相免疫平臺、核酸分子檢測平臺、基因重組蛋白工程平臺以及細胞和病原體培養(yǎng)平臺6大技術(shù)平臺。截至目前,英諾特生物取得了16項發(fā)明專利,擁有70項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證,其中三類醫(yī)療器械注冊證55項。

2019至2021年,英諾特生物營業(yè)收入分別為1.38億元、10.37億元和3.27億元;同期歸母凈利潤分別為2,128.83萬元、5.71億元和1.20億元。英諾特生物預(yù)計,2022年一季度的營業(yè)收入約6,500.00萬元至7,500.00萬元;預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤2,300.00萬元至3,000.00萬元。


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