重組蛋白質(zhì)藥物是指來源于動植物并通過生物技術(shù)研究開發(fā)的、具有一定生物活性、能夠防治和診斷人、動植物疾病的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。相比于小分子藥物，重組蛋白質(zhì)藥物具有高活性、高特異性及低毒性等優(yōu)勢，因而受到研究者的青睞。目前，重組蛋白質(zhì)藥物已廣泛應(yīng)用于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性遺傳病、各種老年病及退行性疾病等領(lǐng)域。重組蛋白質(zhì)藥物分析中，分子量表征是分析的首要步驟，分子量的正確與否往往代表著所測定的有機化合物及生物大分子結(jié)構(gòu)的正確與否。

重組蛋白質(zhì)藥物分子量表征的方法有很多，目前常用的包括粘度法、凝膠滲透色譜法、SDS-PAGE法、光散射法以及質(zhì)譜法等。其中質(zhì)譜法主要包括電噴霧離子化（ESI）質(zhì)譜技術(shù)和基質(zhì)輔助激光解吸電離（MALDI）質(zhì)譜技術(shù)。相對于其他方法，質(zhì)譜法鑒定蛋白質(zhì)分子量對樣品的消耗少，且具有更高的靈敏度、分辨率和準確度，已成為蛋白質(zhì)分子量表征的強有力工具。

生物藥物表征分子量測定示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS實驗室認可和ISO9001雙重認證質(zhì)量控制體系管理實驗室，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)。我們基于MALDI-TOF-MS、ESI-MS高分辨率質(zhì)譜，提供高效精準的重組蛋白質(zhì)

藥物分子量鑒定服務(wù)技術(shù)，通過Q Exactive質(zhì)譜儀對原始信號進行采集，ProMass for XcaliburTM對原始數(shù)據(jù)進行deconvolution計算，進而得到樣品精確分子量。