作者|桐暉藥業(yè)

氯法拉濱屬于核苷酸類似物，由HOFFMANN LA ROCHE公司研制并于2004年12月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為Clolar,是近10年來第1個(gè)被批準(zhǔn)用于治療兒童ALL的新藥。氯法拉濱是第二代嘌呤核苷類衍生物，其經(jīng)脫氧胞苷激酶磷酸化為三磷酸鹽后，首先能有效抑制核苷酸還原酶，使DNA合成終止，而且也能抑制DNA聚合酶a，使DNA鏈不再延長。氯法拉濱對多種實(shí)體瘤具有細(xì)胞毒作用，對急性白血病尤其有效。氯法拉濱為白血病患兒帶來了希望，給部分患兒帶來了持續(xù)的緩解并為接受骨髓移植創(chuàng)造了條件，是高抵抗性白血病患兒一種新的有效且耐受良好的治療選擇。氯法拉濱在復(fù)發(fā)或難治性急性髓細(xì)胞性白血病患兒中也顯示出希望。

目前，氯法拉濱國內(nèi)未上市,無進(jìn)口及國產(chǎn)原料批文。

進(jìn)口原料藥氯法拉濱的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：氯法拉濱

英文名：Clofarabine

CAS：123318-82-1

科室：血液科

申報(bào)家數(shù)：制劑0家原料1進(jìn)

進(jìn)口原料藥氯法拉濱的項(xiàng)目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)